
好意思国食物药品监督照拂局(FDA)表露,诺和诺德为其新上市的减肥药 Wegovy 投放的电视告白,就该药物的疗效及对患者的益处作出了 “不实或误导性” 宣传。
在 2 月 5 日致诺和诺德的函件中,FDA 指出该告白对这款口服药进行了失实记号,其领路已违背联邦法律。FDA 条款药企立即接受活动整改,包括停播通盘含误导实验的告白。
诺和诺德在周一的声明中证明已收到该函件,并领路该告白自片剂上市以来一直在播出,但并非其超等碗告白。
诺和诺德好意思国媒体与利益干系方关系主宰莉兹・斯克布科娃在声明中表露:
“咱们严肃对待通盘监管响应,正就 FDA 对告白表述的存眷进行回答。”
在火爆的 GLP-1 商场中,这家丹麦药企正全力从主要竞争敌手礼来及低价复方仿制药手中夺回商场份额,这次告白风云无疑让其濒临的逆境雪上加霜。
该公司的 Wegovy 片剂是其中枢发力家具。本年 1 月,它成为宇宙首款获批上市的 GLP-1 口服减肥药。诺和诺德上周表露,已有跳跃 17 万名好意思国患者在使用该药。
FDA 在函件中指出,诺和诺德的告白误导性默示其片剂截至优于其他已获批的 GLP-1 减重药物。告白中使用的 “活得更松驰”“全新前程” 等表述,默示其减重截至优于其他疗法,且有迥殊益处,但并无字据复旧这些说法。
FDA 在函件中写说念:“告白实验误导性默示药物除减重外,还能带来情谊缓解、神色背负收缩、但愿、东说念主生处所等益处,将药物包装成惩办更平时东说念主生问题的决策,而非针对特定病症的调整时期,而这些均未获得证实。”
FDA 还指出,该告白未按电视药品告白条款,在音频和字幕中圆善、步调地表现风险信息。
一样在周一,诺和诺德对良友医疗公司 Hims & Hers 拿告状讼,条款法院退却该公司大鸿沟销售复方版 Wegovy 片剂与打针剂。
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